业务介绍Business
数据管理服务内容:
※ 纸质和EDC项目服务
※ 数据管理的项目管理及风险控制
※ 数据管理计划撰写
※ 病例报告表及注释病例报告表设计
※ 数据库创建及测试
※ 逻辑核查编程和测试
※ 数据核查计划制定
※ CRF录入指南制定
※ 数据录入与比对(纸质项目)
※ 病例报告表及数据质疑表管理(纸质项目)
※ CDISC标准化(CDASH/SDTM)
※ 纸质病例报告表填写及电子数据采集系统培训
※ 电子数据采集系统(EDC)支持中心
※ 数据核查及质疑管理
※ 医学编码
※ 严重不良事件一致性核查
※ 外部数据管理
※ 本地实验室正常值管理
※ 中央随机化与药品管理系统搭建
※ 数据库质量控制
※ 盲态审核相关支持
※ 数据库锁定
※ 数据提取和传输
※ 数据管理报告撰写
※ 项目相关文档的维护及保存
※ 数据管理咨询和培训
※ 第三方稽查